洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
医疗应用及医学研究中的无尘室要求
以集成电路为代表的工业环境控制中多采用工业洁净技术和工业无尘室;而在医学中,多采用生物无尘室进行微生物污染控制。在生物无尘室里,这些微生物多由细jun和菌组成,粒径尺寸在0.2um以上,常见的细jun粒径在0.5um以上,并且多数依附在其他物质微粒上。生物污染渠道不仅通过空气,还与人体、与操作人员的服装有关。
在医学研究领域中,生物实验室、无菌实验室以及供生物化学、医学实验用的“特殊饲养动物”饲养室也都十分需要控制微生物污染。
一个无尘车间的净化方案,可以有多种系统方案设计,不同的设计方案,有不同的优缺点。工程设计过程中,根据工程的实际情况跟客户的具体要求出发,综合考虑选择方案。
1、无尘车间的设计方案必须能满足客户生产要求
2、综合衡量考虑方案的初投资与运行的经济性比较,考虑客户的经济承受能力
无尘车间装修为这具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的车间,其中特定规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁度级别。